




瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶,如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等,从而发挥抗肿瘤作用。
2013年2月25日,美国食品与药品管理局(FDA)批准拜耳的瑞格菲尼片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球60个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗。
瑞格非尼国内价格:瑞格非尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240$。
2018年10月10日,瑞格非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录,中国晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)、肝癌患者将以更优惠的价格获得更好的生存。瑞格非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464$。
瑞格非尼仿制药已经获批上市,孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$,印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085