




帕唑帕尼(pazopanib)在2012年的时候,就获得了美国FDA的批准,用来治疗软组织肉瘤。其可以特异作用于血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及几种酪氨酸激酶,已经证实对治疗肾脏肿瘤有效。作为一个现在被证实对肉瘤有效的口腔靶分子媒介,它可以为这种通过侵害性静脉化疗治疗的罕见疾病提供另一种治疗方法。
那么,帕唑帕尼治疗软组织肉瘤效果到底怎样呢?
对PALETTE III期的日本人群进行的这项分析是一项随机安慰剂对照研究,研究了帕唑帕尼在标准化疗失败后转移性软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。
该研究招募了47名患者,以2:1的比例随机分配患者,使其接受pazopanib(n = 31)或安慰剂(n = 16)治疗。每天一次或安慰剂,分别接受800mg帕唑帕尼或帕诺帕尼,随后不交叉。主要终点是无进展生存。次要终点包括总体生存和总体回应率。
结果显示,安慰剂PFS(中位无进展生存期)为7.0周(95%置信区间:4.0-11.7),帕唑帕尼PFS为24.7周(95%置信区间:8.6-28.1)(危险比= 0.41 [95%置信区间:0.19-0.90] ; P = 0.002)。安慰剂OS(中位总生存期)为14.9个月(95%置信区间:6.8-不可计算)帕唑帕尼OS为15.4个月(95%置信区间:7.9-28.8)(危险比= 0.87 [95%置信区间:0.41-1.83]; P = 0.687)。与安慰剂相比,接受帕唑帕尼治疗的患者接受稳定疾病的反应最好。不良事件与全球人口相似。
最终得出结论:帕唑帕尼是治疗化疗后转移性非脂肪性软组织肉瘤的患者的新治疗选择。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465