




2015年乐伐替尼首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。乐伐替尼推荐剂量为24mg,口服,每日一次。
2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。推荐剂量是18mg的乐伐替尼+5mg的依维莫司,口服,每日一次。
乐伐替尼和组合依维莫司表现为证明在人肾细胞癌比单独每种药物更大的小鼠异种移植模型中的体外和肿瘤体积减少人类内皮细胞增殖,管腔形成,和VEGF信号增加抗血管生成和抗肿瘤活性。
2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。同年9月,乐伐替尼在我国获批上市,用于治疗肝癌患者。
乐伐替尼是在我国获批上市的第二个肝癌靶向药,距离第一个肝癌靶向药的上市已经十年之久,为国内肝癌患者的治疗提供了新的方案。乐伐替尼在国内上市的价格约16800$/盒,很多患者反映,即使药物已经在我国获批,在价格过高的情况下依旧吃不起。
据了解,目前一些国家已经上市了乐伐替尼的仿制药,有印度版和孟加拉版,各个版本的乐伐替尼价格也是不一样的。印度版乐伐替尼价格如下:4mg*30胶囊,价格约4000$,10mg*30胶囊,价格约7000$。
孟加拉珠峰乐伐替尼价格:4mg*30胶囊,售价约2500$,10mg*30胶囊,售价约4000$;孟加拉碧康乐伐替尼:4mg*30胶囊,售价约2500$,10mg*30胶囊,售价约5000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092