




傲朴舒(马西替坦)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市。
在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒(马西替坦)显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,马西替坦组比安慰剂组降低35%,p<0.0001)、平均肺动脉压(mPAP,傲朴舒组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p<0.0001)和心脏指数(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p=0.0009)和在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒片显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。
2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦片(傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒在中国上市。
傲朴舒(马西替坦)在中国上市后,极大地改善了我国患者的生存质量,降低疾病恶化的风险。上市以来傲朴舒的价格也是患者们比较关注的一个方面。
据了解,傲朴舒在我国的售价为29980$/盒,价格比较高昂,对于需要长期用药的患者来说经济负担非常大。不过,目前傲朴舒已经进入了我国医保范围,为患者减轻了一些经济负担,具体报销价格请以当地为准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410