




傲朴舒2013年10月被美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)患者,也叫马西替坦,商品名为:opsumit。2018年在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦(傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布该药在我国上市。
傲朴舒是处方药,建议患者用药前先咨询相关医生。傲朴舒建议口服量为10毫克,每日一次。口服或随餐服用均可。傲朴舒应整个吞服,不要将药物压碎,咀嚼服用。
傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),能够抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。那么,傲朴舒在治疗肺动脉高压这方面的疗效怎么样?
SERAPHIN可谓是一个里程碑式的研究,这是目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一,研究结果显示,和安慰剂相比,傲朴舒可将肺动脉高压恶化及死亡事件风险减少45%,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。
傲朴舒的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。结果显示,傲朴舒能够降低PAH患者住院治疗。
傲朴舒能够减缓疾病的进展,进而降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,这无疑为肺动脉高压的患者带来了新的希望。目前傲朴舒也已经在我国获批上市,国内越来越多的患者从中受益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410