




维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。维莫德吉结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。研宄显示,维莫德吉(Erivedge)靶向于SMO蛋白,抑制Gli的活化,从而抑制下游基因的转录及表达。2012年1月30日,FDA批准罗氏制药公司旗下皮肤癌药物维莫德吉用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉治疗效果。
在一项周期 30 个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Erivedge)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析结果相似。此外,自最初 20 个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。
维莫德吉(Erivedge)用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。
这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)。
mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于 laBCC 患者,这一结果不能预测。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388