




维莫德吉(Erivedge)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。由罗氏(Roche)的基因技术公司生产,维莫德吉(Erivedge)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉可治疗哪些疾病?
维莫德吉(Erivedge)主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
海内外有大量的临床试验证实维莫德吉(Erivedge)在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。通过上面的临床试验证明维莫德吉(Erivedge)对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心维莫德吉(Erivedge)的疗效问题。
维莫德吉(Erivedge)的不良反应:最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、维莫德吉疗效掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。
临床前模型中,维莫德吉(Erivedge)抑制肿瘤生长的程度与Hh通路异常激活的方式相关。基底细胞癌和成神经管细胞瘤中,Hh通路异常激活来源于染色体9q上的Ptch1功能缺失性突变。维莫德吉(Erivedge)对于此类异常激活导致的肿瘤具有抑制作用。但是,其他类型的肿瘤,比如胰腺癌、卵巢癌、结肠直肠癌,来源于配体依赖的Hh通路异常激活。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388