




托法替尼(托法替布)适用于治疗成人 MTX 反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)。可以单独用药,也可以和 MTX 或非生物类 DMARDs 联合用药,但不与生物类 DMARDs或免疫抑制剂(如咪唑硫嘌呤、环孢霉素)合用,推荐剂量为 5 mg,po,bid。
那么,托法替尼治疗类风湿性关节炎效果怎么样呢?
在Ⅲ期联合治疗临床试验研究中,797例对MTX反应不敏感的RA患者在接受MTX的同时,随机加用托法替尼(5 mg或1()mg,每天2次El服)或等量安慰剂,结果显示6个月后托法替尼5 mg组、10 mg组患者ACR20反应率分别为51.5%、61.8%,与安慰剂组相比有显著统计学差异,10 mg组患者关节肿胀改善更加明显;5 mg组、10 mg组患者经健康评估问卷残疾指数(HAQDI)评价的身体机能得到明显改善。
国外报道的另一项Ⅲ期多中心临床试验研究中,399例对TNF抑制剂应答不良的RA患者在接受MTX的同时,随机加用托法替尼(5 mg或10 nlg,每天2次口服)或等量安慰剂,结果显示3个月后5 mg组、10 mg组和安慰剂组患者ACR20反应率分别为41.7%、48.1%和24.4%,HAQDl分别为-0.43、-0.46和-0.18,提示托法替尼联合MTX可快速缓解和改善RA患者临床症状和体征,并可为TNF抑制剂应答不良患者提供一个新的选择。
由此可见,托法替尼治疗类风湿性关节炎效果还是比较令人满意的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082