黑色素瘤患者使用贝美替尼治疗的效果
郭药师
2025-01-19 22:54:36
已帮助: 473人
贝美替尼（Binimetinib）是一款由Array BioPhanlla开发的药物，可有效抑制MEK和细胞外信号调节蛋白激酶(extracellular regulated pmtein kinases，ERK)磷酸化，从而抑制肿瘤生长，对于BRAF、NRAS和KRAS基因突变的肿瘤尤其有效。黑色素瘤患者通过使用该药治疗，也能取得较为理想的效果。
一项多中心、随机、非盲的Ⅲ期临床试验(NEMO，NCT01763164)评估了Binimetinib相比达卡巴嗪在晚期NRAS突变型黑色素瘤患者中的有效性和安全性。试验对象为先前未接受治疗或接受免疫治疗后进展的NRAS突变型黑色素瘤患者，随机(2：1)接受binimetinib(每次45 mg，每日2次，口服)或达卡巴嗪(每次1000 mg，每3周静脉注射)。试验共纳入402例患者，中位随访时间为1．7个月。
Binimetinib组中位无进展生存期(pmgressfree survival，PFS)为2．8个月，达卡巴嗪组中位PFS为1．5个月。结果显示与达卡巴嗪相比，Binimetinib可使PFS延长且耐受性好，Binimetinib可能是NRAs突变型黑色素瘤患者免疫治疗失败后的一种新的治疗选择。
在后来的一系列临床实验中，Binimetinib的疗效及其用药安全性也都得到了证实。基于此，患者可放心购买和使用Binimetinib（比美替尼）。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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