分类
首页     医药资讯    贝美替尼国内上市时间

贝美替尼国内上市时间

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 17:50:26
已帮助: 511人

贝美替尼(Binimetinib)属于丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶(MEK)1/2抑制剂,由美国Array生物制药公司独家研制。

2010年,Array 生物制药公司曾签署一项协议,将贝美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和贝美替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi,贝美替尼的商品名为Mektovi。

2018年9月20日,欧盟委员会(EuropeanCommission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和贝美替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或 BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

截止目前,贝美替尼已经在美国、加拿大、欧盟、以色列、日本和韩国等多个国家和地区上市,该药在临床中也取得了令人瞩目的成绩,给广大黑色素瘤患者带来了又一治疗选择和机会。但是令人遗憾的是,贝美替尼至今还是未能够获批在国内上市,其具体的上市时间还是一个未知数。

不过相信在各方的共同努力即推动下,该药也会尽快在国内上市,并纳入医保,届时患者在国内各大医院和药店便可购买到所需的药品。在此之前,有需要的患者可先购买海外的贝美替尼。由于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以想要了解和购买海外贝美替尼(比美替尼)的患者,可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

黑色素瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部