




卡博替尼中国上市了吗?截止到目前为止,卡博替尼并未在中国上市。
卡博替尼(Cabozantinib)是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物。能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个,以上激酶受体在肿瘤细胞生长过程中起着重要作用,包括抑制肿瘤细胞凋亡,参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程。
2012年11月29日,卡博替尼XL184被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。2016年4月,美国FDA批准卡博替尼XL184二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟XL184获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2016年4月,在美国卡博替尼XL184获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2017年12月,在美国卡博替尼XL184获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。
2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼XL184用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。2019年5月,卡博替尼XL184获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。2019年10月15日 加拿大卫生部批准靶向抗癌药卡博替尼XL184,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
除此之外,卡博替尼仿制药也已经获批上市,详情可以咨询客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692