




卡博替尼代号XL184是能抑制多靶点的抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个,以上激酶受体在肿瘤细胞生长过程中起着重要作用,包括抑制肿瘤细胞凋亡,参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程。卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。
2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。此次获批基于临床试验CELESTIAL ,这是一项随机(2:1)双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。试验结果表明,两组患者的中位OS为10.2个月VS8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS1.9个月,两组的ORR为4%VS0.4%。
印度版的卡博替尼贵吗?
印度版卡博替尼规格60mg*30片售价约12500$;40mg*30片售价约11000$。详情可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692