




贝美替尼(Binimetinib)是一款用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,结合既往临床实验来看,将其作用于黑色素瘤,患者可从中获得较为满意的疗效。
新型BRAFi联合MEKi:恩可非尼(encorafenib)+贝美替尼(binimetinib) 将PFS从过去的9~11个月延长到近15个月,中位OS达到3年,进一步提高了靶向治疗的疗效。
该研究是一项Ⅲ期临床试验,将Enco+Bini与单药Enco以及单药维罗非尼(vemurafenib)进行对比,结果如下:中位OS COMBO450组为33.6个月,Enco组23.5个月,vemurafenib组16.9个月;中位PFS分别为14.9个 月、9.6个月及7.3个月。COMBO450对照vemurafenib可显著降低死亡风险(HR=0.61,双侧P<0.001)。
恩可非尼(encorafenib)+贝美替尼(binimetinib)再次刷新了BRAFi+MEKi改善远期生存的记录,显著延长了PFS及OS。中国黑色素瘤患者BRAF基因的总突变率为25.2%,新型BRAFi+MEKi或将进一步提高中国BRAF突变阳性黑色素瘤患者的生存率,更多种靶向药物的联合治疗也具有发展前景。
基于贝美替尼(比美替尼)显著的疗效,国内的黑色素瘤患者可放心购买和使用。在实际治疗期间,患者有可能会出现疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛等症状,但是均可控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498