贝美替尼可治疗哪些病症？

贝美替尼（Binimetinib）在临床中主要被用来BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药于2018年6月27日获得美国FDA批准，正式在美国上市，至此，黑色素瘤患者在治疗的过程中，又多出了一种新的治疗选择。 此外，该药在晚期胃肠道间质瘤的治疗中也得到了应用。

1、黑色素瘤

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次，②194名恩考芬尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

试验结果显示，贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

2、晚期胃肠道间质瘤

单臂II期研究旨在测试贝美替尼+伊马替尼作为一线治疗晚期胃肠道间质瘤患者的疗效，未经治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者接受伊马替尼（每天400mg）加贝美替尼（每天两次30mg），为期28天。

结果，该研究达到了其主要终点。 贝美替尼（比美替尼）加伊马替尼在未治疗的晚期胃肠道间质瘤中非常有效，长期治疗相关毒性可判可控。在胃肠道间质瘤的一线治疗中，与伊马替尼直接比较，该联合策略值得进一步评价。