




达拉非尼是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。达拉非尼对BRAF激酶具有选择性,对BRAF的活性比其他测试过的91%的激酶高400倍。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞,并导致细胞死亡。
2013年5月,FDA批准达拉非尼(dabrafenib)作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
在国内上市的达拉非尼+曲美替尼为原研药,达拉非尼+曲美替尼组合目前中国售价:迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒,零售价格为27648$/人民币。达拉非尼规格 75mg/120粒/盒,零售价格为41472$/人民币。售价偏高,因此很多患者咨询医伴旅仿制药达拉非尼价格?
小编查阅相关资料了解到,还没有达拉非尼仿制药的上市,因次没有仿制药达拉非尼价格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514