




曲美替尼(迈吉宁)可治疗什么病症呢?曲美替尼(迈吉宁)作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼(迈吉宁)作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
试验表明,曲美替尼(迈吉宁)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg 曲美替尼(迈吉宁)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。
结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
曲美替尼(迈吉宁)不良反应:
(1)曲美替尼(迈吉宁)作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。
(2)曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
曲美替尼(迈吉宁)已经取得了我国的上市许可,但是目前还没有正式发售,所以具体价格也不得而知。其他地区的曲美替尼(迈吉宁)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右。土耳其版本的最为便宜,规格2mg*30片,约合人民币11500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513