




坦罗莫司(坦西莫司)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司(坦西莫司)用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司上市后多少钱?
据医伴旅了解,美国辉瑞土耳其版坦罗莫司(坦西莫司)售价在4000$左右。由于汇率浮动,价格不能固定,具体价格请咨询医伴旅客服。有需要的患者可以到土耳其购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。
2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,研究者报告的一项对比坦罗莫司(坦西莫司)和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验(INTORSECT研究)结果表明,前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点:坦罗莫司靶向调节细胞生长和增殖的mTOR,而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。
该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。因此,来自美国的Thomas Hutson博士指出,该研究对患者和医生具有重要意义。Hutson博士解释说,在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中,坦罗莫司已经被证明总生存益处大于干扰素α,但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。
坦罗莫司(坦西莫司)是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物,由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。其作用机制比较独特,雷帕霉素的红色部分结构与下图中蓝色的FKBP、蓝色部分结构与绿色的mTOR形成复合物。
在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088