




波生坦(全可利)是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂,由瑞士爱克泰隆公司研发,可以通过降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量,改善特发性肺动脉高压(PAH)患者的运动能力和血流动力学指标。2001年被FDA批准在美国上市。
波生坦片是第一个口服治疗肺动脉高压的药物,也是在儿童患者中批准的首个用于治疗肺动脉高压的药物。在我们体内有一种可以自然形成的神经激素叫做"内皮素",它可以参与血液循环。但是当内皮素形成过量时,就会导致血管收缩,减少血液流量,使得心脏有效功能减少。波生坦便可以阻止肺动脉高压患者体内所产生的过量的内皮素。
在名为BREATHE-1的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验中纳入了213位肺动脉高压患者,分成波生坦组和安慰剂组,波生坦组在最开始的4周患者口服波生坦62.5mg,每天两次,之后其中74人口服波生坦125mg,每天两次,另外70人口服波生坦250mg,每天两次。结果显示波生坦可显著改善运动能力,服用波生坦1个月后(初始剂量62.5mg、BID)明显改善步行距离、2个月后完全改善。
2006年10月经我国药监局批准波生坦在中国大陆上市投入肺动脉高压的临床使用。波生坦在我国上市后广受患者青睐,那它多少钱一盒呢?
众所周知,原研药在我国的定价比较高,波生坦也不例外,患者如果需要长期用药经济压力无疑会比较大,我们了解到,印度西普拉药厂生产的波生坦(全可利),规格125mg*20片,一盒售价约500$。由于汇率浮动价格也会有所变动,具体可咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173