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阿培利司效果与用法

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郭药师
2025-01-21 03:38:00
已帮助: 835人

阿培利司是治疗PIK3CA突变常见于激素受体(HR)阳性,HER2阴性的乳腺痛患者。在双盲试验中,根据肿瘤组织PIK3CA突变状态,将572名患者纳入了两个队列。然后将患者随机分配为每28天接受300mg/d的阿培利司加上500mg的氟维司群,第15天一次或安慰剂加氟维司群。在患有-PIK3CA突变的癌症的队列中,有169例患者接受了 阿培利司/氟维司群治疗,而172例接受了安慰剂/氟维司群治疗;在没有PIK3CA突变的队列中,有1 15名接受阿培利司/氟维司群治疗,有116名接受了安慰剂/氟维司群治疗。中位随访时间为20个月。在341名PIK3CA突变患者中,阿培利司的中位无进展生存期为11.0个月,而安慰剂为5.7个月(危险比[HR]=0.65, P<.001)。在该队列中,总体缓解率为26.6%,而同期为12.8%。在231名没有PIK3CA突变的患者队列中,无进展生存期的中位数为7.4个月对5.6个月。

SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,PIQRAY ®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36% vs 16%。

说明书推荐使用阿培利司剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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