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维莫非尼片的说明书

郭药师
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2025-01-21 14:21:35
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【通用名称】:威罗菲尼、维莫非尼(佐博伏)

【商品名称】:佐博伏

【英文名称】:Zelboraf、vemurafenib

【成分】:维莫非尼(佐博伏)主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

【所属类别】:治疗黑色素瘤的靶向药物。

【性状】:两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

【适应症】:维莫非尼(佐博伏)适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

【规格】:240mg

【注意事项】:患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼(佐博伏)治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

用法用量:维莫非尼(佐博伏)的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

【禁忌】:禁用于已知对维莫非尼(佐博伏)或本品任何辅料过敏的患者。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期妇女禁止使用维莫非尼(佐博伏),除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。无法排除其对新生儿/婴儿的风险,哺乳期妇女不建议使用。

相关热文推荐:维莫非尼片治疗什么病? /newsDetail/71262.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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