




来那度胺是沙利度胺的4氨基-戊二酰基衍生物,是第二代的免疫调节剂,其化学性质比沙利度胺更加稳定,具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用;而且相对于沙利度胺,其临床应用更安全,不良反应更小,几乎无神经毒性和致畸性,可以克服传统化疗和沙利度胺的耐药,为临床治疗多发性骨髓瘤(MM)和骨髓增生异常综合征(MDS) 开辟了新的途径。研究显示来那度胺对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。但是是药三分毒,接下来给大家介绍一下印度仿制药来那度胺的不良反应。
来那度胺最常见的副作用是血液毒性( 中性粒细胞减少和血小板减少),临床试验显示,80%的患者在服用来那度胺后出现血液毒性,如白细胞、血小板减少。在发生血液毒性相关的副作用后,患者可能需要中断用药或降低剂量,或使用血液制品或生长因子。其他副作用还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、血栓形成等。最新研究表明,来那度胺不增加第二肿瘤的风险。
值得注意的是,来那度胺的不良反应主要发生于治疗的头3个月,随着治疗的进行,不良反应的发生率和严重程度均下降。此外,来那度胺经肾脏排泄,肾功能不全的患者可能导致来那度胺的蓄积,故需要根据患者的肌酐清除率调整给药剂量,如有任何强烈不适,需及时与医生联系,向医生咨询正确处理方式。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880