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米哚妥林在治疗白血病这方面疗效怎么样?

郭药师
已帮助: 469人
2025-01-20 22:31:54
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米哚妥林在治疗白血病这方面疗效怎么样?为了让大家更直观的了解米哚妥林(雷德帕斯)治疗白血病的疗效,医伴旅为大家整理了临床试验帮助大家清晰的了解米哚妥林的效果。

在名为RATIFY的随机试验中筛选3279名有FLT3突变患者,其中717名患者参加试验。入组患者接受米哚妥林(雷德帕斯)联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。结果显示米哚妥林(雷德帕斯)联合治疗可以显著改善总生存时间(OS),减少23%的死亡风险。联合治疗组的中位无事件生存时间(EFS)与化疗组比较显著延长(8.2个月vs 3.0个月)。

米哚妥林(雷德帕斯)组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林(midostaurin)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。

米哚妥林(雷德帕斯)是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。体外生化或细胞试验表明,米哚妥林(雷德帕斯)及其人体内主要活性代谢物CGP62221和CGP52421有抑制野生型FLT3基因、FLT3-ITD突变和酪氨酸激酶结构域(TKD)突变等,目前米哚妥林(雷德帕斯)并没有在国内获批上市。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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