米哚妥林副作用症状

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米哚妥林副作用症状

郭药师

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2025-01-21 11:59:11

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米哚妥林副作用症状，常见副作用：恶心、呕吐、口腔黏膜炎、痔疮、便秘、腹痛、发热性中性粒细胞降低、瘀斑、头痛、骨骼肌痛、关节痛、鼻衄、上呼吸道感染、活化凝血活酶时间延长、多汗、肾功能受损、失眠。

米哚妥林（雷德帕斯）是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。体外生化或细胞试验表明，米哚妥林及其人体内主要活性代谢物CGP62221和CGP52421有抑制野生型FLT3基因、FLT3-ITD突变和酪氨酸激酶结构域(TKD)突变、酪氨酸蛋白激酶KIT基因(KIT)的野生Chemicalbook型和D816V突变体、血小板衍生生长因子受体α/β(PDGFＲα/β)、血管内皮生长因子受体-2(VEGFＲ-2)及丝氨酸/苏氨酸激酶蛋白激酶C(PKC)族成员的活性。

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，入组了符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗治疗，证明米哚妥林的有效性。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受米哚妥林联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，米哚妥林组中位总生存期(OS)对比对照组是74.7月vs25.6月，差距明显。米哚妥林治疗组更能够有效的延长患者的生存期。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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