




阿比特龙(泽珂)是一种靶向细胞色素 CYP17 抑制剂, 阿比特龙适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌( CRPC) 患者的治疗。临床试验证明阿比特龙(泽珂)联合泼尼松可显著延长既往接受多西他赛化疗的转 移性前列腺癌患者的总生存期。后续研究发现,阿比特龙(泽珂)对于未接受过多西他赛化疗的患者同样具有显著疗效,据此阿比特龙(泽珂)被指南列入转移性CRPC的一线治疗。
阿比特龙不良反应有哪些呢?
阿比特龙(泽珂)的临床试验报告的最常见(≥10%)不良反应为疲乏、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。
临床试验报告的最常见(>20%)的且在阿比特龙(泽珂)治疗更常见(≥2%)的实验室检查异常是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症和低钾血症。
阿比特龙(泽珂)组中53%的患者以及安慰剂组中46%的患者报告出现3-4级不良事件。阿比特龙组中14%的患者以及安慰剂组中13%的患者报告停药。导致阿比特龙(泽珂)和泼尼松停药的常见不良事件(≥1%)是肝脏毒性和心脏病。
阿比特龙(泽珂)组中7.5%的患者和安慰剂组中6.6%的患者报告出现了与治疗中不良事件相关的死亡相关问题。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327