尼达尼布片说明书

尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年尼达尼布在美国获批上市，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF），2017年9月在我国获批上市，以下是医伴旅整理的尼达尼布片说明书，希望对您有所帮助。

通用名称：尼达尼布

商品名称：维加特

适应症： 尼达尼布适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

用法用量：服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。

根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

特殊人群：1、尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性。

2、未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异，无需调整剂量。

3、根据动物研究结果及其作用机制，妊娠女性给药后，尼达尼布会对胎儿造成危害。不建议孕妇使用。

不良反应： 尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，腹痛，呕吐，恶心，头痛，肝酶升高，食欲减退，体重减轻和高血压。

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