尼达尼布是否进入医保？
郭药师
2025-01-21 16:16:21
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尼达尼布（维加特）在2014年10月15日获得FDA批准，是美国上市的第一个治疗特异性肺纤维化IPF的药物（吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准）。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
在一项II期临床试验（TOMORROW研究）以及两项III期临床试验（INPULSIS-1研究和INPULSIS-2研究的结果）中，临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%，其中也包括处于疾病早期阶段的患者（用力肺活量FVC占预计值百分比>90%）、高分辨率计算机体层扫描（HRCT）未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。
尼达尼布治疗效果显著，而在2017年9月也顺利通过国家审批在我国上市，进入我国市场后，尼达尼布的原研药价格较高，共有两种规格，一种是150mg/30片，每盒约11200$；另一种是100mg/30片，每盒约8200$。很多患者会问：尼达尼布是否进入医保？
据了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，部分地区纳入了省级医保，由于尼达尼布在国内还未正式进入国家医保，很多患者将以高昂的价格去购买，这无疑给患者增添了巨大的经济压力。
面对国内高昂的价格，我们不妨选择德国勃林格殷格翰生产的在土耳其上市售卖的尼达尼布（维加特），价格比较低，规格为150mg/30胶囊，价格在5000$左右；规格为100mg*60胶囊，价格在7000$左右。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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