尼达尼布对肺纤维化患者有效果吗？
郭药师
2025-01-21 05:04:21
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2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，国内商品名：维加特，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。尼达尼布（维加特）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI，口服给药，与食物同服，推荐剂量为每日两次，每次150mg，给药间隔大约为12小时。
尼达尼布对肺纤维化患者的效果：
尼达尼布能够同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点，阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓特发性肺纤维化的疾病进展。而在临床试验中，尼达尼布治疗肺纤维化患者发挥了积极的效果。
INPULSIS-ON是一项纳入了734名肺纤维化患者进行的临床试验。试验证实尼达尼布（维加特）延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。尼达尼布同样可以减少急性加重风险的疗效，可为IPF患者提供长期获益。
尼达尼布是被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，由此可见，其治疗肺纤维化的效果十分不错。
尼达尼布是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。而且，随着对尼达尼布研究的不断深入，该药也将被应用于更多疾病领域，为人类带来福音。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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