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纳武单抗国内上市了吗

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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纳武单抗(Opdivo,欧狄沃)是一种针对 PD-1的完全人源化的免疫球蛋白 IgG4 单克隆抗体,能够阻止肿瘤细胞与 T细胞结合,重新激活人体免疫系统,恢复其抗肿瘤效应。

2014年7月,纳武单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,正式在日本上市;

 2014年12月,该药获得美国食品药品管理局(FDA)批准,正式在美国上市;

2015年6月,该药抗又获得欧洲药物管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市;

2018年6月,纳武单抗终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市,商品名为欧狄沃,人们简称其为“O药”。也就是从那时起,患者在国内便可购买到所需要的药品。这给患者接受治疗及购买药品提供了很大的便利。

然而,在2020年,一盒规格40mg/4ml的纳武单抗价格为4591$,一盒规格100mg/10ml的药品价格为9062$,这令国内很多患者都承担不起。于是患者们纷纷将减少自费的希望寄托到了医保上。

尽管纳武单抗已经在国内上市两年多,而且在2020年3月11日时,该药也获得了CFDA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的晚期或复发性胃食管连接部腺癌患者,至此成为国内首个获批用于治疗胃癌的免疫检查点抑制剂药物,可是令人遗憾的是,该药至今还未能够进入国家医保目录之中。也就是说,在此之前,患者就只能全额自费购买纳武单抗了。

好在海外在售的土耳其版纳武单抗已经上市,其性价比相对更高一些。有需要的患者,具体可联系医伴旅来获取所需药品的购买渠道。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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