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纳武单抗生产厂家

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗(Opdivo)是一款由百时美施贵宝生产的药品,在临床中既可以用来治疗非小细胞肺腺癌(NSCLC),同样亦可用来治疗黑色素瘤、局部晚期或复发转移性肾细胞癌等疾病。

纳武单抗最初因在黑色素瘤的治疗上显示出较大的生存获益而引起了人们的关注,于是研究者们猜想纳武单抗对于NSCLC以及其他肿瘤患者是否也可以提高生存率。003试验是一项在晚期实体瘤患者中进行的Ⅰ期临床研究,主要研究免疫检查点抑制剂在晚期实体肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性,其中包括NSCLC。

后续Checkmate063、Checkmate017和Checkmate057研究表明,纳武单抗在中位生存期、1年总生存率以及客观反应率上均显著优于多西他赛,Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期研究中显示的疗效改善支持其用于晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗。

作为一种靶向免疫细胞表面PD-1的单克隆抗体,纳武单抗(Opdivo,欧狄沃)在增强抗肿瘤免疫反应的同时也会引起一些免疫相关的不良事件,常见的有肺炎、皮疹以及内分泌系统紊乱和消化系统疾病,除了肺炎外,大多数免疫相关性不良事件症状较轻(1~2级)。在内分泌系统紊乱中,甲状腺疾病(如甲状腺功能亢进或减退,甲状腺炎症等)较下垂体炎、肾上腺功能不全等更为常见。

总的来说,免疫检查点抑制剂纳武单抗(Opdivo,O药)在患者治疗的应用疗效较好,常见的药物相关不良事件级别较低,患者耐受性较好,具有较好的安全性。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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