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雷莫芦单抗什么时候上市

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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雷莫芦单抗是新药已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。因此目前在中国,雷莫芦单抗并没有被获批上市。

Cyramza Ramucirumab 雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,雷莫芦单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。莫芦单抗(Cyramza. ramucirumab)是为静脉输注剂,属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,贮存在冰箱在2°至8°C(36'至46°F)直至使用时,且避光保存不能摇晃小瓶。

目前雷莫芦单抗并没有在中国上市,而且在2014年才被美国FDA批准注射上市,与其它药物联合治疗疾病。然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。但据医伴旅所知,礼来制药的雷莫芦单抗,土耳其版售价:规格为100mg的价格大概在9000$左右,规格为500mg的价格大概在14000$左右,具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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