印度仿制药凡德他尼片的效果怎么样

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印度仿制药凡德他尼片的效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 14:35:51

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甲状腺髓样癌发病率低，具有遗传性，无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳，预后差。美国FDA于2011年4月6日，批准凡德他尼（vandetanib）片治疗没有手术资格和疾病正在进展或引起症状晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者。凡德他尼（vandetanib）是治疗髓样甲状腺癌批准的第一个药物。

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在一篇文章报道中，针对性评估了凡德他尼（Vandetanib）对晚期有RET重排对患者治疗的有效性和安全性。研究人员历时2年，寻找到34位RET重排阳性患者(2%)，其中19人接受了药物治疗试验。经过一段时间的药物治疗，在所有患者中有9人 (47% [95% CI 24–71])的病情得到缓解，17人(90% [67–99])病情得到控制。大多数患者(16 [84%])的肿瘤都表现出不同程度的缩小，其中7位患者的肿瘤的缩小超过50% 。在9位有缓解反应的患者中，有6位患者先前接受过两次或两次以上的化疗。反应中位值5.6个月，在收集数据截止时，无进展生存期中位值是4.7个月(95% CI 2.8–8.5)。

患者在服用凡德他尼（vandetanib）进行治疗时应注意：对有吞咽固体困难患者，凡德他尼片不应压碎。如不能吞服整片凡德他尼，可将片分散在含2盎司非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右，直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解)，应立即吞服，并确保接受完整剂量，若杯中有残留，应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。应避免压碎片剂与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触，应彻底冲洗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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