曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面疗效如何呢？

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2025-01-21 14:16:45

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曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面疗效如何呢？一项国际双盲III期COMBI-AD试验中的结果显示，达拉非尼/曲美替尼组患者的生存期更长。38%的黑色素瘤患者发生了无复发生存事件，而安慰剂组为57%;与16.6个月相比，未达到中位无复发生存期(危险比= 0.47，P <0.001，按疾病阶段和突变类型分层)。

临床试验纳入870例患有 BRAF V600E或V600K突变且局部淋巴结病理受累的III期黑色素瘤患者随机接受每日两次150毫克达拉非尼联合每天2毫克曲美替尼(n = 438)或安慰剂(n = 432)联合治疗，最多1年。总体而言，患者的中位年龄为51岁(范围= 18-89岁)。55%是男性;99%是白色;91%的患者在东部合作肿瘤小组中的表现为0;疾病分期为IIIA(18%)，IIIB(41%)和IIIC(40%);91%的人患有 BRAF V600E突变，而9%的人患有 BRAFV600K突变;65%有肉眼可见的淋巴结肿大;41%有肿瘤溃疡。试验的中位随访时间为2.8年。

试验中，接受曲美替尼和达拉非尼联合治疗的患者常见不良反应包括：发烧，发冷，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，手脚肿胀，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。不良反应多为轻微症状，患者不需要太过担心。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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