阿来替尼在治疗肺癌这方面疗效如何呢？

2017年11月，美国FDA批准阿来替尼（安圣莎）用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日，国家药品监督管理局（CFDA）正式批准阿来替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物，具有更优的化学结构。其一，优化了ALK激酶结构域的结合性；其二，增加了靶向激酶的选择性；其三，对药物代谢动力学进行了充分改善。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼（安圣莎）在治疗肺癌这方面疗效如何呢？

ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼（安圣莎）与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。

研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼（安圣莎）组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。

与克唑替尼相比，阿来替尼（安圣莎）一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。

此外，与克唑替尼相比，阿来替尼（安圣莎）组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。

ALESIA研究是由3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究，旨在亚洲人群中头对头比较阿来替尼（安圣莎）和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。

2018年ESMO大会上首次公布研究结果。研究结果提示，阿来替尼（安圣莎）组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后，根据研究者评估克唑替尼组中位PFS为11.1个月，而阿来替尼组中位PFS尚未达到，阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低（HR 0.22, 95%CI: 0.13-0.38）。

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