使用利伐沙班需要注意什么事项

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使用利伐沙班需要注意什么事项

郭药师

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2025-01-21 01:06:09

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利伐沙班（Rivaroxaban）作为一种新型抗凝剂，它是xa因子抑制剂，生物利用度高至80％～100％；在用药中能够通过外源性与内源性双向途径使x因子活化成xa因子，进而对凝血机制进行调节，可更高效、安全地抑制血栓形成。相比较华法林，其在用药中不需要对剂量进行调整，不受饮食、年龄等限制。

不过需要注意的是，针对于不同的患者，其所需注意的事项也有所不同，用药的剂量也会存在着一定的差异。

1、肾损害人群

一项32例受试者参与的利伐沙班对肾功能影响的研究结果表明，轻度、中度和重度肾损害的志愿者分别比健康志愿者肾损害率增加44％，52％和64％。在轻度、中度和重度肾损害患者中，尿中原形药物排泄量分别下降到20％，13％和10％，而健康对照组则为29％。利伐沙班清除率随肾损害程度的增加而降低，轻度、中度和重度肾损害患者对xa因子活性的总体抑制率分别为健康对照组的1．5，1．9和2．0倍；PT延长以类似的方式增加，分别为1．3，2．2和2．4倍。

临床用利伐沙班时需根据患者的肾功能情况做剂量调整，以避免发生不良反应。

2、肝损害人群

对32名志愿者在单剂量口服利伐沙班10 mg时，观察轻度或中度肝损害者药动学和药效学参数变化情况，结果显示轻度肝损害者利伐沙班药动学参数仅有微小变化，AUC平均增加15％，无显著差异；中度肝损害者利伐沙班药效学参数显著增强，xa活性抑制率增加2．6倍，PT延长2．1倍；轻度或中度肝损害者，其终末半衰期均较健康志愿者延长约2 h。

利伐沙班（即拜瑞妥）禁用于具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年6月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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