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厄洛替尼的治疗效果

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郭药师
2025-01-21 16:26:34
已帮助: 763人

特罗凯又称盐酸厄洛替尼片,是第一代EGFR-TK(酪氨酸激酶)抑制剂,它是由瑞士罗氏企业研发和生产,临床上盐酸厄洛替尼片主要用于治疗EGFR 19号和21号突变的非小细胞肺癌患者,对21突变更敏感。盐酸厄洛替尼片是首个作为单一疗法的口服TKI,它是作用于EGFR的分子靶向制剂,能够显著增加晚期初次化疗的NSCLC病人的生存期并缓解症状,而且也是第一个显著提高晚期胰腺癌病人生存期的靶向制剂。

ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服盐酸厄洛替尼片150mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至盐酸厄洛替尼片脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。中位随访11.3个月,结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现 PFS1 事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断盐酸厄洛替尼片治疗,93例患者在疾病进展后继续进行盐酸厄洛替尼片治疗。中位 PFS1为10.8个月。93例后续依然进行盐酸厄洛替尼片治疗的患者人群中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在 EGFR 基因外显子19缺失或 L585R 突变的患者人群中,中位PFS1为11.0个月,中位PFS2 为14.9个月。ORR为66.2%,DCR为82.6%,中位OS为31个月。

盐酸厄洛替尼片在临床应用上取得了很好的效果,但是目前还有许多尚需解决的问题,例如EGFR的突变、疾病状态、吸烟与否和治疗过程中的耐药等对疗效有很大的影响。不过,相信现代医学的不断进步也将逐步研究新的治疗方案,使盐酸厄洛替尼片能发挥其最大的疗效。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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