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服用全可利注意事项

郭药师
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2025-01-21 17:50:24
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全可利(波生坦)是在美国市场中首个获得FDA批准的治疗儿童PHA的药物,主要用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压儿童。2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利(全可利)分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。全可利也是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。今天咱们就来详细了解一下服用全可利注意事项。

如果病人系统收缩压低于85mm Hg,须慎用全可利(波生坦)。血液学变化:用全可利治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。多数在全可利治疗开始的数周内观察到,治疗4-12 周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1 个月和第3 个月检测血红蛋白浓度,随后每3 个月检查一次。如果出现血红蛋白显着降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。

体液潴留:严重慢性心脏衰竭的病人用全可利(波生坦)治疗伴随住院率升高,因为在全可利治疗的前4-8 周慢性心脏衰竭恶化,可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加)。出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量。建议在开始全可利治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。

肝功能:全可利(波生坦)伴随可逆性、剂量相关的天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,在某些病例中还伴随有胆红素升高。肝酶升高通常在开始治疗前16 周内出现,然后在数天至9 周内恢复到治疗前水平,或者减少剂量或者停药后自动恢复。在治疗前需检测肝脏转氨酶水平,随后最初12 个月内每个月检测一次,以后4个月一次。先前存在肝脏损伤:在以下病人中,中度或严重肝损伤和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3 倍(ULN),尤其当总胆红素增加超过正常值上限2 倍,禁用全可利。

以上就是全可利(波生坦)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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