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吉四代在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 09:05:02
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相信国内的慢性丙型肝炎患者都听说过丙肝泛基因药物吉三代。吉三代是美国吉利德公司研发生产的主要用于治疗全基因型丙肝的抗病毒药物,对每种丙肝类型都有着超过95%以上的治愈率。并且这款药物目前在国内也已经上市,名为丙通沙。但是经常浏览医学咨询的人可能知道目前吉利德公司又推出了丙肝新药吉四代(Vosevi)来治疗患者丙肝,是吉三代的后续版本。

吉四代(Vosevi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代(Vosevi)是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代(Vosevi)是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代(Vosevi)仅适用于基因1a或3型的HCV患者。患者在接受慢性丙型肝炎治疗时,除需要考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响,根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。

2019年12月18日,吉利德丙肝药吉四代(Vosevi)在中国获批上市。此前,吉四代(Vosevi)于2017/7/18获得FDA批准,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。这是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。在国内,吉四代(Vosevi)于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》,2019年6月,吉利德提交该药上市申请,从申报上市到获批用时6个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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