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易瑞沙中国上市日期

郭药师
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2025-01-21 16:27:16
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易瑞沙,首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂。

2003年5月5日获批上市,2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外,FDA还授予易瑞沙治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格,那易瑞沙中国上市日期是什么时候呢?

在2005年就已经登上了中国舞台,而且已经被中国食品药品监督管理局认可治疗非小细胞肺癌,在上市的十多年间造福了很多的肺癌患者。

易瑞沙是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。

易瑞沙广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,易瑞沙可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

易瑞沙目前已经获得了全球91个国家的批准,用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC成人患者。欧盟,易瑞沙是EGFR突变阳性非小细胞肺癌的标准治疗药物。而且随着科技的不断发展,易瑞沙的适应症在不断的扩展。

易瑞沙推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。

如有吞咽困难,可将易瑞沙分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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