




与第一代靶向药不同的是吉泰瑞(阿法替尼)针对靶点众多并能与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆的相结合,从而增强耐药性。吉泰瑞属于第二代非小细胞肺癌靶向药,在疗效上吉泰瑞不仅可以治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,同时对一些罕见突变也有着不错的抑制效果,目前吉泰瑞已经被多个国家批准用于肺鳞癌的一线治疗。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞是什么时候上市的?
2013年7月12日,吉泰瑞(阿法替尼)获得美国食品及药物管理局(FDA)核准上市,作为新型一线癌症治疗药物,应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2013年7月25日,欧盟药物管理机构批准吉泰瑞用于医治因表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
吉泰瑞(阿法替尼)是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可以用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。2017年3月,第二代EGFR靶向药物吉泰瑞已在国内获批,为中国肺癌患者带来了新的光明!勃林格殷格翰27日宣布,第二代EGFR靶向药物吉泰瑞已在国内获批,为中国的肺癌患者带来了新的希望。
勃林格殷格翰的TKI类药物吉泰瑞(阿法替尼)是多靶点激酶抑制剂,其作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。吉泰瑞是靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。
吉泰瑞(阿法替尼)通过不可逆阻断 ErbB受体家族进行持续、选择性的阻滞家族受体发挥作用的靶向药物,主要作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗、晚期肺鳞癌的二线的治疗药物。
以上就是吉泰瑞(阿法替尼)上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292