




利妥昔单抗(Ristova)是一款治疗一种分子靶向药物,临床上可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央性淋巴瘤,与CHOP方案联合应用治疗CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。与氟达拉滨和环磷酰胺组成FCR方案,用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗,是目前治疗慢性淋巴细胞性白血病效果明显的方案。
国内一项研究选取CLL患者11例,男10例,女1例,其中70~79岁2例,80~89岁6例,90~99岁3例,中位年龄87岁,平均年龄85.2岁。
利妥昔单抗375mg/m²静脉输注,通常为第1天应用,每周1次,化疗于第3天开始应用,应用该药前半小时给予地塞米松5-10mg预防过敏及其他不良反应,滴注速度以25mg/h起始,逐渐增加,每半小时增加25mg/h,最大速度200~300mg/h,同时给予心电监护,治疗前后常规检查骨髓涂片、流式细胞学、胸、腹部cT等检查,部分患者进行了PET—cT的检查。并进行心脏功能、心电图、心肌酶学以及肾功的评价。
结果:全组11例患者共接受总剂量21.9g,平均每个患者应用剂量1.9g,并且全部患者在疗程中还接受了氟达拉滨等治疗。有效率(CR+PR)为10例,其中CR6例,PR4例,PDl例。其中6例患者治疗后复查各种血液学、影像学指标均正常,患者的生活质量良好,获得CR,4例患者在治疗后评测瘤负荷减小,临床症状得以改善,获得PR;1例患者治疗后缓解期较短或病情持续进展。随访结果中位随访时间26个月(8~56月),5年总生存率45.5%(5/11),5年无进展生存率为36.4%(4/11)。
由此可见,利妥昔单抗联合方案治疗高龄B细胞性非霍奇金淋巴瘤具有较高的安全性和有效性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705