




贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。
在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶, 药房价: 3799.88 $;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价: 31328美元。
2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(218岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600$一盒,规格:100mg/188片,价格仍旧比较昂贵。目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384