




黑色素瘤药物威罗非尼说明书
药品简介:威罗非尼(维莫非尼)是一款激酶抑制剂,通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应,2011年威罗非尼在美国获批上市,2017年在我国获批上市。
通用名称:威罗非尼
商品名称:佐博伏
其他名称:维莫非尼,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib
适应症:适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用。
用法用量:威罗非尼通过口服给药,治疗前需药做好基因检测。推荐剂量为960毫克(4*240毫克片剂),每12小时口服一次,是否随餐服用均可。威罗非尼片剂不应咀嚼或压碎。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
特殊人群用药:没有在18岁以下的患者中建立威罗非尼的安全性和有效性,所以此类患者不应使用;忠告孕妇及哺乳期女性威罗非尼可能会对胎儿造成伤害。
不良反应:威罗非尼最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
药物相互作用:建议不要的同时使用威罗非尼与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。威罗非尼可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当威罗非尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429