塞尔帕替尼国内上市了吗

塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一款为RET基因变异肿瘤患者而研发的高选择性RET抑制剂，该药的上市给患者带来新的希望。

2020年5月8日，塞尔帕替尼获得了美国FDA的批准，正式在美国上市，用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌以及RET阳性甲状腺癌等疾病的治疗。那么，塞尔帕替尼国内上市了吗？

答案是没有。不过坚信在各方的共同努力下，该药也会尽快和国内的患者见面，届时也会纳入医保，为患者的治疗减轻一定的经济负担和心理压力。目前，在全球范围内，该药已经获批上市的国家和地区也只是少数。这也就意味着，国内患者在选择塞尔帕替尼进行治疗时，目前就只能先海外购买所需要的药品了。

在一项多中心、开放性、多组临床试验（LIBRETTO-001，nct0357128）中，评估了RETEVMO（即塞尔帕替尼）对晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。本研究将接受铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者分为两组。本地实验室前瞻性地使用下一代测序（NGS）、聚合酶链反应（PCR）或荧光原位杂交（FISH）确定RETgene改变。成年患者每天两次口服160毫克RETEVMO，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。

最终研究结果显示，患者经塞尔帕替尼治疗后，总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）均有所提升。对此，患者可放心购买和使用。

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