塞尔帕替尼是治疗什么病的

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塞尔帕替尼是治疗什么病的

郭药师

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2025-01-21 12:08:21

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塞尔帕替尼（Selpercatinib）在临床中既可以用来治疗用于转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，亦可用来治疗晚期或转移性RET-变异髓性甲状腺癌（MTC）成人和12岁及以上儿科患者，同时也可以将其用于晚期或转移性RET融合-阳性需要系统治疗且放射性碘-抑制（如果放射性碘是合适的）甲状腺癌成人和12岁及以上儿科患者的治疗。

其中，先期采用铂化疗剂的转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌采用塞尔帕替尼的疗效，在105名先期采用铂化疗剂的RET融合-阳性非小细胞肺癌患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

未经治疗的RET融合-阳性非小细胞肺癌采用塞尔帕替尼的疗效，在39名未经治疗的RET融合-阳性非小细胞肺癌患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

先期采用卡博替尼或凡德他尼治疗的RET-变异MTC采用塞尔帕替尼的疗效，在55名先期采用卡博替尼或凡德他尼治疗的RET-变异MTC患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

未经卡博替尼和凡德他尼治疗的RET-变异MTC采用塞尔帕替尼的疗效，在88名未经卡博替尼和凡德他尼治疗的RET-变异MTC患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

RET融合-阳性甲状腺癌采用塞尔帕替尼的疗效，在各自群组中放射性碘（RAI）-抑制（如果RAI是合适的治疗选项）和未经系统治疗的27名RET融合-阳性甲状腺癌患者以及放射性碘-抑制并接受索拉非尼（Sorafenib）、仑伐替尼（Lenvatinib），或二者，治疗的RET融合-阳性甲状腺癌患者得以评估。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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