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释倍灵治疗淋巴瘤效果怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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释倍灵治疗淋巴瘤效果:

FDA批准释倍灵上市是基于两项安慰剂对照临床研究的结果。两项研究中,均将患者分为两组,在进行干细胞分离的前一晚随机给予释倍灵 0.24 mg/kg或安慰剂。

在首次给予释倍灵或安慰剂前以及进行干细胞分离的每个早上给予G-CSF 10 mg/kg共4天。第一项研究:共入组298例非霍奇金淋巴瘤患者。

结果表明,给予释倍灵和G-CSF联合治疗的患者,有59%的患者的外周血中可收集到≥ 5×10^6的CD34+ cells/kg,而用安慰剂和G-CSF的患者只有20%可收集到(P <0.001)。

释倍灵组收集到5×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为3天。而安慰剂组没有达到中位时间。        释倍灵是一种造血干细胞激活剂,同时可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明释倍灵在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下,可使造血干细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。

由于非霍奇金淋巴瘤(NHL)大部分缓解病例和进展病例需进行末梢血自体造血干细胞移植,而释倍灵联合G-CSF又能明显提高患者外周血中CD34+细胞的数量,大约可使60%病人的外周血CD34+细胞增加,保证了非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者自体造血干细胞移植的成功。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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