




阿哌利西(阿培利司)是一种激酶抑制剂,FDA批准了新药阿哌利西(阿培利司)片剂与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用,用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后的患者。这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性,PIK3CA突变,接受内分泌治疗方案之中或之后疾病进展。
批准的依据是Solar-1研究实验,这是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。研究者对阿哌利西(阿培利司)加fulvestrant组的PFS评估结果的中值为11.0个月,而安慰剂加fulvestrant组的PFS为5.7个月。总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益。
2020年阿哌利西售价多少?
据医伴旅了解到,性价比最高的阿哌利西(阿培利司)大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
服用阿哌利西(阿培利司)进行治疗患者应注意:
使用阿哌利西(阿培利司)进行治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。患者若已怀孕应告知医生,并按照医生的诊疗建议严格用药。正处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。
在研究实验中,有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。患者在接受治疗期间应监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿哌利西(阿培利司)。
在阿哌利西(阿培利司)研究试验中,有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿哌利西(阿培利司)治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿哌利西(阿培利司)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466