




韦瑞德中国上市日期:韦瑞德别名替诺福韦,简称TDF,是2014年在我国获批上市用于治疗成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的口服药物,除此之外,也可以与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
韦瑞德治疗成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上),推荐剂量如下:
对HIV-1或慢性乙肝的治疗推荐剂量为口服,1片(300mg)/日,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究,应慎用。虽然韦瑞德(TDF)没有具体的服用时间要求,但是,患者需要在每天的同一时间用药,因为这样才能提高药物的生物利用度和血药浓度。
韦瑞德(TDF)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,可有效对抗多种病毒,用于治疗病毒感染性疾病,具有低耐药,安全性较高等特点。在某临床试验中,大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)患者使用韦瑞德治疗1年的疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。
在我国,乙肝严重影响着人们的身体健康与生活质量,乙肝患者如果不经过正规的抗病毒治疗,将会面临较高的肝硬化和肝癌的风险。研究显示,乙肝病毒持续复制是导致乙肝向肝硬化和肝癌进展的高危因素。韦瑞德(TDF)在我国的上市为国内乙肝患者带来了一个新的有效的方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104