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治疗白血病新药吉妥珠单抗效果如何?

郭药师
已帮助: 307人
2024-12-05 14:27:17
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治疗白血病新药吉妥珠单抗效果如何?临床3期试验纳入237名AML患者(中位年龄为77岁)并将其随机分配至吉妥单抗单一用药组(第1天,6 mg/m2和第8天,3 mg/m2;n=118)或最佳维持治疗组(包括羟基脲;n=119)。在吉妥单抗组中,经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。

截至2014年的数据显示吉妥单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月vs3.6个月(HR,0.69; 95% CI, 0.53–0.90; P =0 .005)。1年时,吉妥单抗组的存活率为24.3%vs9.7%。研究人员说,分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。 吉妥单抗组中,女性患者的总生存期改善较明显(HR,0.53;95% CI,0.35–0.79),而男性不明显。另外,研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥单抗治疗后,其总生存期改善也很显著(HR,0.49;95% CI,0.32–0.76),而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。

目前吉妥珠单抗(吉妥单抗)还没有在国内上市,更多吉妥珠单抗(吉妥单抗)的药品信息可以联系医伴旅客服。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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