




吉妥珠单抗2020价格:美国辉瑞生产出口到土耳其的吉妥珠单抗原研药2020最新价格为27500$一盒。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。患者可以亲自出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。
吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。2017年9月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗(Mylotarg)上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。
吉妥珠单抗单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者,这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组,一组接受吉妥单抗治疗,一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”,即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月,第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验,纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。Mylotarg治疗后,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060