




新一代选择性醛固酮拮抗剂依普利酮(eplerenone) 是由辉瑞/法玛西亚公司开发,商品名为Inspra, 2002年首 次在美国上市,用于高血压、心力衰竭和心肌梗死的治疗。对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死有确切疗效,不良反应较少,耐受性好。其突出优点是对联用多种降压药未能控制的重度高血压,加用本品可使血压明显降低,尤其收缩压下降更为 显著。对严重心力衰竭和心肌梗死病人,本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 和β-受体阻滞剂联用可提高生活质量和降低死亡率。
在2012年1月26日至2013年7月3日之间,共对188名DMD患者进行了筛查,其中42名DMD患者纳入此次临床试验中。对42人进行随机分配,其中20名患者接受依普利酮治疗,22名患者接受安慰剂治疗,最终,依普利酮组的20名患者和安慰剂组的20名患者完成了0、6个月、12个月的评价。在12个月的时候,依普利酮组比安慰剂组的左心室圆周应变值降低的更少少。两组的胱抑素C和血钾浓度都在正常范围。安慰剂组的一个23岁患者死于脂肪栓塞,另一个患者因长期存在的消化功能问题而退出。其他的不良反应也较轻微:有一个患者在给予依普利酮后出现了季节性过敏伴短暂头痛,一个患者在给予安慰剂后出现脸红,另一个患者在给予安慰剂后出现了明显的焦虑。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437